新股消息 | 滨会生物递表港交所 已推进BS001至中国黑色素瘤III期临床试验

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XM外汇官网APP获悉,新股消息据港交所9月30日披露,生物所已色素武汉滨会生物科技股份有限公司(简称:滨会生物)已向港交所提交上市申请,递表华泰国际、港交国黑招银国际及中银国际为联席保荐人。推进

招股书显示,至中滨会生物专注于溶瘤病毒疗法,期临致力于开发优于当前标准治疗的床试癌症免疫疗法。创始人兼董事会主席刘滨磊博士有超过30年的新股消息行业经验,并在FDA批准的生物所已色素首个溶瘤病毒药物IMLYGIC®开发中发挥关键作用。

滨会生物已有五个处于不同开发阶段的递表产品,其中BS001(OH2注射液)是港交国黑基于II型单纯疱疹病毒的新型溶瘤病毒候选药物,具备在肿瘤细胞内选择性复制的推进能力,能够引发溶瘤效应并激活免疫反应。至中公司正在研究BS001治疗多种实体瘤,期临包括黑色素瘤和结直肠癌。

BS001是全球首个进入III期临床试验的以HSV-2为基础的溶瘤病毒候选药物,具有成为首个获批的此类疗法的潜力。该药物还获得药品审评中心的突破性疗法认证以及FDA的孤儿药资格,适用于III期至IV期黑色素瘤及恶性胶质瘤。

此外,BS001获FDA授予快速通道资格,用于治疗对PD-1疗法耐药或进展的不可切除黑色素瘤。目前,其已推进至中国的黑色素瘤III期临床试验,主要终点为总生存期。Ia/Ib期试验的中位总生存期达到31.06个月,最终生存期尚在延长中。晚期黑色素瘤患者的客观缓解率为34.48%,对PD-1耐药患者的客观缓解率高达42.1%。

在财务方面,滨会生物在2023年和2024年分别实现收益98.1万元及172.5万元,亏损分别约1.10亿元及1.13亿元;在2024年及2025年截至6月30日的六个月内收益为25万元及14万元,亏损为4374.8万元及4421.5万元人民币。

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